昨日，省食药监局通报了最新的药品医疗器械不良反应事件报告情况，1-2月，全省报告药品不良反应事件3414例，较2015年同期增长26.87%，百万人口报告58.7例。 在药品不良反应事件中，新...
新版《医疗器械分类目录》预计将在今年出台
中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所（以下简称械标所）在北京组织召开了医疗器械分类目录修订征求意见（第一批）工作预审会。 会中提到：国家食药监总局发布了《医...
《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品...
鼓励把医疗和医保打通对国家个人都是好事
7日上午9时，十二届全国人大四次会议举行记者会，财政部部长楼继伟、财政部部长助理许宏才就财政工作和财税改革的相关问题回答中外记者的提问。 都商报记者：我发现在十三五规...
医械使用“有迹可循” 发生质量问题可立即召回
记者从海淀区食药监局获悉，目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进，未来使用植入、介入类医疗器械的患者，可使用病...
杜绝假冒产品和重复使用高风险医疗器械行为
记者从海淀区食药监局获悉，目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进，未来使用植入、介入类医疗器械的患者，可使用病...